הודעה חשובה לסובלים מאלרגיות מסכנות חיים: תקלה במזרקי אפיפן
מדובר בשתי אצוות של אפיפן (EpiPen) – אחת מהן לילדים. יש להחזירן לאלתר ולקבל אחרות במקומן
סכנה באצוות של מזרקי אפיפן – שנועדו להציל חיים של סובלים מאלרגיות: שתי אצוות שנמכרות בארץ עלולות להיות פגומות ויש להחזירן באופן מיידי ולקבל אחרות במקומן.
מדובר באפיפן ילדים, אצווה 6GN215 —תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה, ובאפיפן אצווה 6GM072 – תוקף ספטמבר 2017, אריזה כפולה.
הריקול (איסוף המוצרים) בישראל הוא חלק מריקול בינלאומי נרחב שעליו הכריזה אתמול היצרנית האמריקנית של התרופה, חברת מיילן, בשיתוף רשות התרופות והמזון האמריקאית (ה-FDA).
בעקבות הריקול בארה"ב, משרד הבריאות בישראל וחברת תרופארם בע"מ (יבואנית ובעלת הרישום של התכשירים) בדקו ומצאו כי לישראל הגיעו שתי אצוות של התכשירים.
סיבת האיסוף הינה תקלה אפשרית באחד מרכיבי המזרק (אך לא בתרופה עצמה), אשר עלול לגרום לכשל בהפעלת המזרק ולכך שלא יפעל.
על פי פרסומי ה-FDA וחברת מיילן, מספר הדיווחים על התקלה הינו מועט.
יצוין כי בישראל לא דווחה עד כה תקלה דומה וכי ההחזרה מהשוק מתבצעת מחמת הזהירות המונעת.
משרד הבריאות מבקש ממטופלים המחזיקים בתכשירים מהאצוות הנ"ל להמשיך ולהחזיק במזרקים ובמידת הצורך לעשות בהם שימוש, עד להחזרתם לבית המרקחת ממנו נרכשו. יש לבצע את ההחלפה בהקדם.
התכשירים סופקו לבתי המרקחת של קופות החולים ובתי המרקחת הפרטיים.
בבדיקה שערכה חברת תרופארם נמצא כי קיימות אצוות חלופיות בכמות מספקת ולא צפוי מחסור.
לשאלות נוספות ניתן לפנות לחברת תרופארם בטלפונים הבאים: 050-5791961: מנהלת אבטחת איכות, 054-4302719 : סמנכ"ל השיווק, 054-4780580: רוקחת ממונה.
